Informatie voor artsen
Includeren en randomiseren gaat digitaal via Research Manager.
Doorloop de volgende stappen:
- Voldoet de patiënt aan de inclusie en exclusie criteria?
- Toestemmingsformulier getekend?
- Inloggen in Research Manager.
- Ga in de balk bovenaan naar CRF -> CRF gegevens -> klik op het plusje naast uw eigen centrum -> patiënt toevoegen -> opslaan
- Stratificatie per centrum -> klik op OPtriAL onder opgeslagen patiëntnummer -> selecteer T-1: voor randomisatie -> stratificatiegegevens -> naam centrum invullen en in- en exclusiecriteria invullen -> terug naar randomisatieblad patiënt -> patiënt randomiseren.
- Kopieer de randomisatiegegevens en het patiënten studienummer in het EPD.
- Informeer de patiënt over de randomisatie uitslag
- Vraag naar NRS in rust en bij hoesten met behulp van onderstaand plaatje en noteer dit in het EPD:
- Geef de baseline vragenlijst inclusief retour envelop mee op papier. Let op: noteer patiënt studie-nummer op de vragenlijst!
- Scan het informed consent formulier voor administratie in het EPD (scan opsturen naar louisa.spaans@mmc.nl) en maak een kopie voor de patiënt om mee naar huis te nemen.
Problemen met Research Manager?
Wachtwoord vergeten? | -> opvragen via login pagina |
Inlognaam vergeten? | -> contact arts-onderzoeker (louisa.spaans@mmc.nl / 040 888-72-43 / mobiel nummer in Investigator Site File) |
Of gebruik de OPtriAL Handleiding Inclusie en Randomisatie in Research Manager.