Informatie voor artsen

Includeren en randomiseren gaat digitaal via Research Manager.

Doorloop de volgende stappen:

1. Voldoet de patiënt aan de inclusie en exclusie criteria?
2. Toestemmingsformulier getekend?
3. Inloggen in Research Manager.
4. Ga in de balk bovenaan naar CRF -> CRF gegevens -> klik op het plusje naast uw eigen centrum -> patiënt toevoegen -> opslaan
5. Stratificatie per centrum -> klik op OPtriAL onder opgeslagen patiëntnummer -> selecteer T-1: voor randomisatie -> stratificatiegegevens -> naam centrum invullen en in- en exclusiecriteria invullen -> terug naar randomisatieblad patiënt -> patiënt randomiseren.
6. Kopieer de randomisatiegegevens en het patiënten studienummer in het EPD.
7. Informeer de patiënt over de randomisatie uitslag
8. Vraag naar NRS in rust en bij hoesten met behulp van onderstaand plaatje en noteer dit in het EPD:
   
9. Geef de baseline vragenlijst inclusief retour envelop mee op papier. Let op: noteer patiënt studie-nummer op de vragenlijst!
10. Scan het informed consent formulier voor administratie in het EPD (scan opsturen naar louisa.spaans@mmc.nl) en maak een kopie voor de patiënt om mee naar huis te nemen.

Problemen met Research Manager?

Of gebruik de OPtriAL Handleiding Inclusie en Randomisatie in Research Manager.